Još jedna u nizu...
Odobrena klinička ispitivanja kineske vakcine protiv omikrona
Kineska inaktivirana vakcina protiv omikron soja dobila je odobrenje za klinička ispitivanja od Nacionalne uprave za medicinske proizvode.
Vakcinu je razvila kineska nacionalna Biotek grupa koja je povezana sa Sinofarmom, prenosi Kineska medijska grupa (CMG).
Istraživanje je počelo u decembru 2021, a odobrenje za klinička ispitivanja dobijeno je u utorak 27. aprila, saopštila je kompanija.
Preliminarni testovi, kao što su procena bezbednosti kod životinja i istraživanje imunogenosti, pokazali su da vakcina može da proizvede visok neutralizujući titar antitela protiv različitih varijanti kovida-19, uključujući omikron soj, navodi se u saopštenju.
U kliničkim ispitivanjima biće korišćene metode nasumičnih, dvostruko slepih i kohortnih studija.
U ispitivanjima će učestvovati osobe starije od 18 godina koje su primile dve ili tri doze vakcina protiv kovida-19 kako bi se procenila bezbednost i imunogenost inaktivirane vakcine.